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ギリアド CEO からの返答,レムデシビルのカジノシークレット登録方法に関するいくつかの法的問題について議論

趙青
2020.02.05
上海
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編集者注記

現在,新型コロナウイルスの流行の予防と制御の状況は厳しい,私たちは、この事件に関連する法的問題についてのみ専門的な意見を表明したいと考えています,法的な観点から合理的に考える。


今日,友人から転送されたギリアド・サイエンシズを参照, 株式会社.) 2020 年 2 月 5 日の社内会議における CEO ダニエル・オデイのスピーチ。ビデオを見ました (中国語と英語の比較は以下にあります),メディアや公開アカウントからの翻訳やコメントもお読みください,発言者がギリアド社の CEO 本人であることを確認するため,ダニエル・オデイの写真をインターネットで調べました,そして、ロシュ​​製薬で働く大学の同級生たちに尋ねました(ダニエル・オデイは以前、ロシュ製薬の CEO でした),全員が肯定的な回答を受け取りました。下の左の写真は、2 月 5 日の社内会議でのギリアド CEO のスピーチのビデオのスクリーンショットです,右側の写真はダニエル・オデイのオンライン写真。

微信截图_20200206172017.png

ダニエル・オデイのスピーチのビデオ,主な意味は次のとおりです:「カジノシークレット登録方法は私たちの主な使命ではありません。カジノシークレット登録方法関連の同僚との協議後,言います,他の薬と同じように,ギリアドには世界中の多くの国で強力なカジノシークレット登録方法障壁がある,これには化合物以外のものも含まれます,使用カジノシークレット登録方法も含む,コロナウイルスへの応用も含まれる。今回はカジノシークレット登録方法紛争には関与しません。私たちは患者を助ける方法を見つけます。もちろんカジノシークレット登録方法権も守ります,このプロセスとは独立しています。しかし、常に患者が第一です!”(”カジノシークレット登録方法は当社の最前線ではありません. 言います, カジノシークレット登録方法関連の同僚に確認したため, GILEAD のあらゆる医薬品と同様, 当社はレムデシビルについて、化合物だけでなく、世界中の地域でのコロナウイルスを含むその用途についてのカジノシークレット登録方法を取得しています. しかし、カジノシークレット登録方法紛争には巻き込まれません. 患者を助ける方法を見つけます, もちろん、プロセスの別のステップとして知的財産を保護しますが、患者第一.”)


ギリアド CEO の返答,私の意見では,2 つの意味があります,最初のレベルは、患者が最優先であることを意味します;2 番目の意味は、ギリアドには世界中の多くの国でレムデシビルに関して強力なカジノシークレット登録方法障壁があるということです,化合物を含む,使用カジノシークレット登録方法も含む,ギリアドはそのカジノシークレット登録方法権を保護します。最初の意味,ギリアドが 2 月 6 日から多くの国内機関の参加を主導したことを嬉しく思います,2019年の新型コロナウイルス肺炎の治療におけるレムデシビルの患者270人を対象とした最初の臨床試験が中日友好病院で実施された。2 番目の意味,ギリアドのカジノシークレット登録方法レイアウトとレムデシビルのカジノシークレット登録方法保護は非常に自信を持っています。


ご興味がございましたら、カジノシークレット登録方法権者 (カジノシークレット登録方法出願人) を「Gilead Sciences または Gilead Sciences」として中国のカジノシークレット登録方法データベースを検索していただけます,現在までに 395 件の発明カジノシークレット登録方法 (出願) が公開されています,もちろん、この数字はレムデシビルを含むさまざまな医薬品に関する中国の発明カジノシークレット登録方法(出願)の状況です。レムデシビル化合物に関するカジノシークレット登録方法は中国の発明カジノシークレット登録方法 CN103052631B, カジノシークレット登録方法のタイトルは「パラミクソウイルス科ウイルス感染症の治療のための方法および化合物」,現在有効。レムデシビルに関する医薬品用途のカジノシークレット登録方法も複数あります。ギリアドの CEO が返答で言及したコロナウイルスの使用に関するカジノシークレット登録方法出願は CN108348526A,カジノシークレット登録方法出願のタイトルは「アレナウイルス科およびコロナウイルス科のウイルスによって引き起こされる感染症を治療する方法」,現在まだ実質的な検討段階中、まだ認可されていません,この発明のカジノシークレット登録方法出願は、コロナウイルス感染症に対するレムデシビルの幅広い医薬品用途の保護を求めています,認可できるでしょうか?、認可されたカジノシークレット登録方法の保護範囲は何ですか,まだ不明

次へ,コロナウイルス感染症と戦うためにレムデシビルを使用したい,「2019年新型コロナウイルス」(2019-nCoV)感染症対策に特化したカジノシークレット登録方法(出願),いくつかの法的見解:


2020 年 2 月 4 日,武漢ウイルス研究所の公式ウェブサイトにニュースが掲載されました:"レムデシビル,GS-5734) はヌクレオシド類似体です,エボラ出血熱の治療に関する第II相および第III相臨床研究が現在、コンゴ民主共和国で実施されています。クロロキンは 1940 年代からマラリアの治療に使用されてきました,後に関節リウマチなどの治療に使用される。2019年の新型コロナウイルス感染症を細胞レベルで効果的に阻害する上記の2つの薬剤の暫定結果は、さまざまな形で国、地方、市の関連部門に以前に報告されている。疫病の予防と制御に貢献するために、両当事者は共同で次のように宣言します。抗 2019 新型コロナウイルス効果のある上記の薬剤のうち,私たちは、中国ですでに市販されており、完全に独立して供給できる薬剤クロロキンリン酸塩に興味を持っています,関連カジノシークレット登録方法を申請しないでください,関連企業が流行の予防と制御に参加するよう奨励する;私の国ではまだ利用できません,レムデシビル、知的財産の壁がある薬,私たちは国際慣例に従っています,国益を守る観点から,1月21日に中国発明カジノシークレット登録方法(2019年新型コロナウイルス対策用途)を宣言,PCT (カジノシークレット登録方法協力協定) を通じて世界中の主要国に参入します。関連する外国企業が私の国の感染症の予防と制御に貢献することに関心がある場合,国が必要とする場合には私たち二人とも同意します,カジノシークレット登録方法で主張されている権利を実施する必要はない,外国の製薬会社と協力して流行の予防と制御に最善を尽くしたい。

(URL は次のとおりです:www.whiov.ac.cn/kyjz_105338/202002/t20200204_5497136.html?from=timeline&isappinstalled=0


このニュースは激しく議論されています。


いくつかのコメントには次のように書かれていました:レムデシビルは武漢ウイルス研究所によって発明カジノシークレット登録方法として「即時登録」された。「不法占拠」という用語は「カジノシークレット登録方法」には適用されません,カジノシークレット登録方法は承認される前に審査される必要があるため,登録システムではありません「ロブ」という言葉が好きなら,「早期適用」と呼ぶ方が適切です武漢ウイルス研究所が申請したところです,この科学研究成果は「発明カジノシークレット登録方法」とは言えません,単なる「中国発明カジノシークレット登録方法出願」。この「中国発明カジノシークレット登録方法出願」が保護しようとしているのは、化合物「レムデシビル」や薬そのものではない,しかし、2019年の新型コロナウイルス(2019-nCoV)との戦いにおける「レムデシビル」の使用,本発明のカジノシークレット登録方法出願が保護しようとしているのは、「レムデシビル」の新規医薬品用途(用語は「新規適応症」)のみである。


このメッセージには、「カジノシークレット登録方法で主張されている権利を実装する必要はない」と記載されています,発明カジノシークレット登録方法出願はまだ承認されていません,どのような権利を主張できるか!


「2019年新型コロナウイルス」(2019-nCoV)感染症に対するレムデシビルの科学的研究成果を発明カジノシークレット登録方法出願中,アプリケーション本体内、アプリケーション オブジェクト、申請のタイミングに問題はありません。


ほとんどのメディア報道を読みました,「米国で最初に確認された新型コロナウイルス感染者の回復に関するニュース,ギリアド・サイエンシズ, 株式会社.) の広域抗ウイルス薬レムデシビル,GS-5734) は予想外の影響を及ぼしました」,関係する時期は 2020 年 1 月 31 日以降です。


場合,本発明のカジノシークレット登録方法出願日(2020 年 1 月 21 日)より前のカジノシークレット登録方法文献または科学文献はありません,公開済み「レムデシビル」は2019年の新型コロナウイルス(2019-nCoV)に対して用途があるそれでは,この科学的研究結果は「新しい技術的解決策」として使用され、2019年の新型コロナウイルス(2019-nCoV)に対する「レムデシビル」の使用に対する保護を要請,発明カジノシークレット登録方法を申請する,全く問題ありません。


カジノシークレット登録方法出願の主題に問題はありません,武漢ウイルス研究所の研究者によって最初に発見された,それはサービス発明です。


カジノシークレット登録方法出願の主題に問題はありません。発明カジノシークレット登録方法,新製品を保護するだけではありません,新しいメソッドも保護します、新しい用途。特に医薬品カジノシークレット登録方法の分野,複合カジノシークレット登録方法だけではない、準備カジノシークレット登録方法、クリスタルカジノシークレット登録方法、漢方薬の処方や漢方薬の有効成分などの製品カジノシークレット登録方法,医薬品調製プロセスのカジノシークレット登録方法も含まれる、薬物使用カジノシークレット登録方法など。


医薬品の新規使用カジノシークレット登録方法,既知の薬物の未知の新しい用途が発見されたときを指します,新しい用途自体のみカジノシークレット登録方法を取得できます,他人が許可なくこの目的でこの薬を使用できないようにするため。たとえば、最も成功した「バイアグラ」カジノシークレット登録方法はカジノシークレット登録方法を通じて市場を独占している,医薬品の新規使用カジノシークレット登録方法の一例です。したがって,本発明のカジノシークレット登録方法出願,「既知の化合物の新たな適応症」に対する保護を要請,もちろんカジノシークレット登録方法法で認められる主題です,オブジェクトは OK。


カジノシークレット登録方法出願のタイミングに関しては問題ありません,出願日より前に先行技術にはならなかった,一般に知られている。


この発明のカジノシークレット登録方法出願の出願書類は見ていませんが(カジノシークレット登録方法出願人が早期開示を要求しない場合),法的開示時期はカジノシークレット登録方法出願日から 18 か月、つまり 2021 年 7 月 21 日;カジノシークレット登録方法出願人が早期開示を要求した場合,カジノシークレット登録方法庁による予備審査にかかった時間に基づく,一般の人々は、早ければ今年 5 月下旬に中国のカジノシークレット登録方法データベースで本発明のカジノシークレット登録方法出願の公開テキストを検索できるようになります),ただし経験に基づく,また、本発明のカジノシークレット登録方法出願の請求項 (つまり、保護を要求される技術的解決策) は次のようになっていると推測できます。"抗 2019 新型コロナウイルス感染症薬の調製におけるレムデシビルの応用"、"2019 年の新型コロナウイルス感染症の予防または治療薬の調製におけるレムデシビルの応用",または「抗コロナウイルス感染症薬の調製におけるレムデシビルの応用」,記載されているコロナウイルスは 2019-nCoV など,基本的に同じ。


「2019年新型コロナウイルス」(2019-nCoV)感染症に対するレムデシビルの発明のカジノシークレット登録方法出願は認められるか,発明カジノシークレット登録方法になる,まだわかりません。


本発明カジノシークレット登録方法出願は、カジノシークレット登録方法法によって認可される主題である,出願日までに世間に知られていなかった場合には「新規性」がある,しかし、発明カジノシークレット登録方法の認可を取得できますか,本当に知らない番号です。





カジノシークレット登録方法法第 22 条:

カジノシークレット登録方法権が付与された発明および実用新案,斬新であるべき、創造性と実用性。

  • ノベルティ,発明または実用新案が既存の技術に属さないことを意味します;出願日以前に同じ発明または実用新案について国務院専利行政部門に出願を提出した組織または個人はない,カジノシークレット登録方法出願書類または出願日以降に公開された公開カジノシークレット登録方法書類に記録される。

  • 創造性,既存のテクノロジーとの比較を指します,この発明には傑出した実質的な特徴と大きな進歩があります,この実用新案には実質的な機能と進歩があります。

  • 実用性,発明または実用新案は製造または使用できることを意味します,プラスの効果を生み出すことができます。

この法律で言及されている既存の技術,出願日より前に国内外で知られていた技術を指します。





カジノシークレット登録方法法第22条による,個人的には、この発明のカジノシークレット登録方法出願はカジノシークレット登録方法審査中であると思います,克服するのが難しいハードルがまだ 2 つあります,1 つのハードルは「実用性」と呼ばれます (発明が製造または使用できることを意味します),プラスの効果を生み出すことができます);もう一つのハードルは「創造性」と呼ばれます(既存のテクノロジーとの比較を指します),この発明には傑出した実質的な特徴と重要な進歩があります)。


まず「実用性」のハードルについて話しましょう。それを乗り越えるのは簡単ではありません。この発明のカジノシークレット登録方法出願の出願書類は見ていませんが,しかし、新聞報道とこのニュースの下に開示されたデータによると,この発明のカジノシークレット登録方法出願は細胞レベルでの実験結果のみを提供する,つまり、「Vero E6 セル上」,レムデシビル, GS-5734) 2019-nCoV の有効濃度の半分 EC50=0.77 uM (マイクロモル/リットル),選択インデックス SI は 129 より大きい;クロロキンの EC50=1.13μM,SI が 88 より大きい,上記の 2 つの薬剤が 2019-nCoV の感染を細胞レベルで効果的に阻害できることを示します,人体への影響はまだ臨床的に検証されていません。「武漢ウイルス研究所の研究者が初めて2019-nCoVウイルス株を入手したため,彼らはウイルスに対するさまざまな薬剤の抑制効果を継続的に検査しています,どの薬がより良い抑制効果を持っているか見てみましょう,そして論文が出版される前にすぐにカジノシークレット登録方法出願を提出しました。細胞レベルでの実験結果,それはどのくらい信憑性がありますか,医薬品の研究開発に携わっている友人は私よりも詳しいはずです。動物実験は行っていません,臨床試験はありません,メカニズムの研究はありません,現在の実験データのみに基づいてカジノシークレット登録方法審査官に「本発明はプラスの効果をもたらす可能性がある」と説得するのは困難!



「創造性」のハードルについて話しましょう,通り抜けるのはさらに難しい。本発明のカジノシークレット登録方法出願日より前,多数のカジノシークレット登録方法文献や科学技術文献で報告されています,レムデシビル対SARS、Mers (中東呼吸器症候群ウイルス)、エボラ出血熱 (エボラウイルス)、インフルエンザ A とその他の治療効果,ギリアド自体は多くのカジノシークレット登録方法(出願)を持っています。そして専門家は一般に、2019-nCoVに対するレムデシビルの阻害効果のメカニズムは、ウイルスRNAの複製をブロックすることが現在知られているものであると考えている,これらの既存テクノロジーとの比較,カジノシークレット登録方法審査官に「本発明には傑出した実質的特徴と重大な進歩がある」と説得する方法 - 非常に難しい


業界の同僚にも会いました,ほとんどの人は、この発明のカジノシークレット登録方法出願には認可の見込みがないと考えています。


個人的には、「すべてが可能である」と信じています。


この可能性は現実になる可能性があります,1 つはカジノシークレット登録方法法の「優先制度」によるもの,カジノシークレット登録方法出願人は、2021 年 1 月 21 日までに中国発明カジノシークレット登録方法出願を再提出できます,本発明のカジノシークレット登録方法出願の優先権を申請,実験データを補足します;カジノシークレット登録方法出願人は、2021 年 1 月 21 日までに PCT 国際出願を提出することもできます,補足実験データ;2つ目は、「中米第1段階経済貿易協定」の将来の履行と履行に基づく,医薬品カジノシークレット登録方法に関する補足データにより、条件や要件が徐々に緩和される可能性があります





カジノシークレット登録方法法第 29 条:

出願人が初めて外国で発明または実用新案のカジノシークレット登録方法出願をした日から12か月以内,または外国で最初に意匠をカジノシークレット登録方法出願した日から 6 か月以内,同じ主題について中国で別のカジノシークレット登録方法出願を行う,外国と中国が署名した協定、または両国が参加する国際条約に従う,または優先権の相互承認の原則に従う,優先的に享受できます。


出願人が最初に中国で発明または実用新案のカジノシークレット登録方法出願をした日から12か月以内,同じテーマで国務院カジノシークレット登録方法管理部門にもカジノシークレット登録方法出願をしました,優先的に享受できます。






「2019年新型コロナウイルス」(2019-nCoV)感染症に対するレムデシビルの発明のカジノシークレット登録方法出願が認められる場合,実装できますか、実装方法,武漢ウイルスの言うことは重要ではない。


可能だと思うことがついに現実になったら,つまり、発明カジノシークレット登録方法出願が承認された後,中国のカジノシークレット登録方法権者が所有する権利は次のとおりです:同意のないその他の人,「レムデシビルは2019年の新型コロナウイルス感染症と闘うために使用されてはならない」。


レムデシビルの化合物カジノシークレット登録方法はまだギリアド・サイエンシズの手にあります,ご興味があれば、中国のカジノシークレット登録方法データベースでカジノシークレット登録方法権者 (カジノシークレット登録方法出願人) を「Gilead Sciences Corporation」として使用できます,次を検索,詳細はこちら,中国の発明カジノシークレット登録方法 CN103052631B, カジノシークレット登録方法名「パラミクソウイルス科ウイルス感染症の治療方法および化合物」,レムデシビル化合物のカジノシークレット登録方法権をしっかりと保持している。


薬物使用カジノシークレット登録方法,その薬の複合カジノシークレット登録方法が存在しないか、期限が切れている場合,実装は無料。

薬物使用カジノシークレット登録方法,その薬の化合物カジノシークレット登録方法がまだ有効である場合,複合カジノシークレット登録方法権者の同意を得る必要があります,実装可能。





カジノシークレット登録方法法第 51 条には次のように記載されています。

カジノシークレット登録方法を取得した発明または実用新案は、以前にカジノシークレット登録方法を取得した発明または実用新案と比較して、重大な経済的意義を持つ主要な技術進歩です,実装は前の発明または実用新案の実装に依存します,後者のカジノシークレット登録方法権者の申請に基づく国務院カジノシークレット登録方法管理部門,前の発明または実用新案を実施するには強制ライセンスを付与することができます。





この記事の著者:シェンハオ法律事務所趙青弁理士(名前をクリックすると著者の紹介が表示されます)

この記事の内容は著者の個人的な見解のみを表す,法律に関する著者の個人的な意見に基づく、自分の経験に基づいて作成された事例,その正確性については完全な保証はありません,神豪法律事務所による法的意見や法律の解釈を表すものではありません。


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